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如何办理互联网药品信息服务许可证?一站式代办
作者:天磊联信咨询 发表时间:2021-12-03 09:54

《互联网药品信息服务资格证书》是将根据网络向上网客户供应药物(含医疗设备)信息内容的业务活动内容合法、规范性的一种法律法规批准方式。

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一、申请办理标准:

(一)根据本身网址与本公司组员以外的其它公司开展互联网技术药品交易的药品生产企业和医药批发公司应该具有下列标准:


1、给予互联网技术药品交易服务项目的网址务必是获得《互联网药品信息服务资格证书》最少到期三个月;

2、具备与开展业务相匹配的场地、设备、机器设备,并具有自我约束和自身维护保养的工作能力;

3、具备完善的监督机构,具有互联网与买卖安全性保障机制及其完善的管理方案;

4、具备详细储存交易信息的设备、机器设备;

5、具有网络查询、转化成订单信息、电子合同等主要买卖服务项目作用;

6、具备确保交易的資料和信息内容的合理合法、真实有效的健全管理方案、设备、机器设备与技术措施。

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(二)向个体顾客给予互联网技术药品交易服务项目的公司,理应具有下列标准:


1、依规开设的药物连锁加盟零售企业;

2、给予互联网技术药品交易服务项目的网址务必是获得《互联网药品信息服务资格证书》最少到期三个月;

3、具备完善的互联网与买卖安全性保障机制及其完善的管理方案;

4、具备详细储存交易信息的工作能力、设备和机器设备;

5、具有在线咨询、网络查询、转化成订单、电子合同等主要买卖服务项目作用;

6、对网上买卖的种类有完善的管理方案与对策;

7、具备与网上买卖的种类相一致的医药配送系统软件;

8、具备职业药师承担在网上即时资询,并有储存详细资询具体内容的设备、机器设备及有关管理方案;

9、从业医疗设备买卖服务项目,务必配置有着医疗设备有关专业文凭、了解医疗设备有关政策法规的职业专业人士。


二、提前准备原材料具体内容

1、申请者打印出填好与网上申请具体内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;

2、拟给予互联网技术药品交易服务项目的网址批准从业互联网技术国家药品服务项目的许可证书影印件; 材料识别码

3、市场拓展方案及有关技术规范;

4、确保买卖客户与买卖药物合理合法、真正、安全性的监管对策;

5、企业营业执照影印件;

6、确保网络信息安全和消费安全性的管理方案及对策;

7、要求的专业技术的身份证件、学历证书影印件及个人简历;

8、实验仪器明细表;

9、进行的基本上工作流程表明及有关原材料;

10、公司法人代表证明材料和公司各单位组织架构职责表;

11、公司拟定的合同文书样本;

12、APP测评组织对相关程序模块及其系统软件安全系数的分析报告;


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